Kategori: COVID-19

Lægemiddelstyrelsen skriver:

EMA’S EKSPERTUDVALG MØDES DEN 21. DECEMBER OM BIONTECH/PFIZER-VACCINEN MOD COVID-19

Det europæiske medicinalagentur EMA’s ekspertudvalg for humanmedicin (CHMP) har arbejdet intenst i de sidste uger med at evaluere data indsendt af BioNTech og Pfizer i forbindelse med ansøgningen om betinget markedsføringstilladelse til deres vaccinekandidat i EU og dermed Danmark.

Processens fremdrift afhænger af kvaliteten af det datamateriale, der er indsendt til EMA, og af tilgængeligheden af yderligere oplysninger fra virksomheden, der måtte blive anmodet om fra EMA’s side under evalueringen.

Efter EMA havde modtaget yderligere data fra virksomheden, som agenturet havde anmodet om, er der nu planlagt et ekstraordinært møde med agenturets eksperter den 21. december for, om muligt, at kunne færdiggøre vurderingen, sådan at en indstilling vil kunne afleveres til EU-Kommissionen.

EMA’s ekspertudvalg vil kun anbefale EU-Kommissionen at udstede en betinget markedsføringstilladelse, hvis der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens kvalitet, sikkerhed og effektivitet til at afgøre, om fordelene ved vaccinen ift. at modvirke COVID-19 opvejer risiciene i form af teoretiske bivirkninger.

Hvis CHMP anbefaler en markedsføringstilladelse, vil Europa-Kommissionen iværksætte en accelereret beslutningsproces med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, der er gyldig i alle EU- og EØS-medlemsstater inden for få dage.

Læs mere her.

Af Magnus Heunicke, Sundhedsminister

Vi forbereder os i disse uger på at modtage flere hundredtusinde vaccinedoser i Danmark, når de er godkendte. De skal håndteres under særlige forhold og sendes ud til hele Danmark, og det bliver en af de største og vigtigste operationer af den slags, vi har prøvet hidtil i Danmark.

Vi har sikret os forkøbsret til samtlige af de vaccinekandidater, der ligger i EU’s program, og leverancerne vil komme i takt med, at de bliver godkendte.

Vi har der ud over købt ind, så der er vacciner til hele Rigsfællesskabet, og vi samarbejder med Grønland og Færøerne om distributionen fra Statens Serum Institut til dem.

Vaccinen bliver gratis for alle borgere, og den bliver frivillig. Jeg tror på, at oplysning og gennemsigtighed er vejen frem, og derfor lægges alt data frem, ligesom hver enkelt af vaccinerne ikke bliver indført, før de har en godkendelse.

I dagens Politiken skriver de to læger Thomas Birk Kristensen og Anders Beich nogle kloge betragtninger netop om, hvordan selv teoretiske muligheder for tvangsvaccine i loven kan være ødelæggende for vaccinesagen.

Jeg er enig i analysen. I den gamle epidemilov, som har været gældende i årtier, var der denne mulighed for tvangsvaccine. Men den er aldrig taget i brug, og det er der heller ingen som helst planer om st gøre.

Derfor foreslår vi i vores opdaterede forslag til ny epidemilov, at tvangsvaccine skrives helt ud.

Af Astrid Krag

Kære alle,

Nu er det alvor med den nye bølge af corona, der har ramt os og meget af verden.

Det er nu vi skal passe på hinanden ❤️

Det her opslag er lidt langt – men jeg håber du læser med, for det er vigtigt!

I dag er Region Hovedstaden for første gang rykket op i niveau 4 (ud af 5 mulige) på risikoskalaen. Det betyder, at vi lige nu er i en reel risiko for at se et begyndende pres på sygehusene.

Der skal vi virkelig ikke ønske os at komme hen, og det hele handler om, hvordan vi opfører os her i vintermånederne. Det bliver en helt anderledes jul, hvor vi skal se færre mennesker og ikke bare kan danse syngende om juletræet hånd i hånd.

Langt de fleste danskere opfører sig fornuftigt og hensynsfuldt. Men desværre kan jeg også se, at en lille gruppe, bliver ved med at sprede forkert information om corona. Det er bekymrende – og derfor opslaget her – som du meget gerne må dele 👍🏻

Her er tre forkerte påstande, jeg ser igen og igen her på Facebook:

1. Covid-19 er ikke værre end en almindelig influenza.

Falsk! ⛔️

Selvom der er ligheder i nogle af symptomerne, mener videnskaben, at coronavirus er betydelig mere dødelig end influenza. Den er mere smitsom, smitter i længere tid og smitter også selvom folk ikke har symptomer på sygdommen.

Det er derfor, at mere end 1,5 million mennesker på verdensplan har sagt farvel til livet med coronavirus i kroppen.

Det er derfor, det bugner det med dødsannoncer i Sveriges aviser, som Weekendavisen beskriver det i dag.

Sammenligningen med influenza holder ikke, og er med til at fjerne alvoren fra den dødelige pandemi vi står midt i.

2. Coronavirus er kun farlig for ældre mennesker.

Også falsk! ⚠️

Selvom vi forhåbentlig er meget tæt på, har vi stadig ikke en vaccine for coronavirus. Det gør livet mere farligt for de cirka 600.000 (!) danskere, der er i risikogruppen og som kan blive alvorligt syge. Det gælder også yngre mennesker med nedsat immunforsvar, mennesker med handicap, kronisk syge, osv.

Vi SKAL passe på vores sårbare medborgere. Det er jo det vores fællesskab handler om ❤️

Desuden kan coronavirus, ifølge eksperter, føre til varig skade på lunger, hjerte, nyre, og hjernen. Også for folk udenfor risikogruppen.

Som dronningen sagde i foråret: Corona er en farlig gæst.

3. Myndighederne og regeringens håndtering er hysterisk og virker ikke

Endnu en falsk påstand! ❌

Jeg mistænker nogle af dem, der fremsætter denne påstand, som nogle, der ikke følger meget med i udviklingen i udlandet. Selvom 2020 har været udmattende og har krævet meget af os alle, har restriktionerne været ganske begrænset sammenlignet med mange andre lande. Vi har været skånet for et meget højt antal døde, og vi har ikke haft hverken udgangsforbud eller meget langvarige omfattende nedlukninger.

Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for at mundbind og masker forebygger spredningen af corona. Det er i øvrigt en vurdering styrelsen deler med langt de fleste internationale kollegaer.

I Danmark vandt vi første halvleg mod coronavirus. Meget tyder på, at anden halvleg er hårdere for os alle. Men vi SKAL vinde. Kom så Danmark! ❤

Del gerne opslaget – og tag gerne del i debatten om de forkerte påstande.

Og husk: enig eller uenig – hold en ordentlig tone.

Af Astrid Krag

Åh, nej! 😢

35 nye covid-dødsfald i Sverige det seneste døgn! Over 7.000 svenskere har nu mistet livet efter at være smittet med corona.

Mange intensivafdelinger i det svenske sundhedsvæsen er pressede i bund. Nye besøgsrestriktioner indføres på plejehjem og gymnasierne lukkes.

Som I ved, har vi også herhjemme mistet familiemedlemmer og venner til corona.

Heldigvis langt fra så mange som vores svenske naboer. Det seneste døgn er seks danskere døde med Covid-19. Og det samlede antal døde siden foråret er ca. 850.

HVERT LIV TÆLLER! Og det er det, regeringens strategi og indsats fra start har handlet om: At beskytte de ældre og de sårbare. At redde liv.
Jeg er glad for – og også meget stolt over – at vi herhjemme i Danmark er lykkedes med at holde coronasmitten under kontrol. Fordi vi har handlet i tide og sat ind, når der var risiko for, at smitten ville løbe løbsk.
Men også fordi danskere har fulgt myndighedernes anbefalinger, vist omsorg og samfundssind 🥰

Så kæmpe TAK fordi I holder afstand, spritter af og begrænser socialt samvær. Det er NU, vi skal vise, at vi kan blive ved med det! Så vi kan få smitten ned inden jul 🎄

Jeg ved, det er hårdt – men vi kan klare det her sammen!

Smid et ❤️ og del gerne, hvis du er enig.

Af Astrid Krag

Ærlig talt. Kynismen hos de blå politikere er simpelthen kørt af sporet nu 😢

Mens coronavirus fortsat spreder sygdom og død i hele verden, spreder de borgerlige lystigt konspirationsteorier om vores statsminister. Det er virkelig ikke det vi har brug for!

Formanden for Liberal Alliance og Venstres Jan E. Jørgensen skriver nu, at “det var for tykt”, at Mette Frederiksen havde beskyttelsesdragt og maske på, da hun i går besøgte en minkfarm. Som om statsministeren bare gjorde det for sjov!

Men hallo, venner fra de borgerlige: dragten og masken var på anbefaling af Fødevarestyrelsen og derfor var alle, der ikke arbejdede med minkavl hoppet i sådan en. Journalister, fotografer og embedsmænd. Skulle statsministeren så bare have ignoreret anbefalingen eller hvad forestiller I jer?

Og det bliver værre endnu. Flere blå politikere bl.a. fra Dansk Folkeparti stemmer i, og skriver at det var “dybt utroværdigt”, da Mette Frederiksen blev berørt og fældede en tåre, efter at have talt med minkavlerne, der har måttet se deres livsværk smuldre.

Det synes jeg faktisk siger mere om jeres egen kynisme, hvis I tror statsministeren får tårer i øjnene på kommando. Og jeg gad vide, om I egentlig ville have beskyldt en mandlig statsminister for det samme.

Det her tilfører bare endnu et lag til de borgerlige politikeres smagløse udtalelser siden covid-19 ramte os. Som da Inger Støjberg forleden kopierede præsident Trumps splittende retorik om at “dræne sumpen”. Og De Konservatives skingre beskyldninger om, at regeringens håndtering efterhånden “minder om Nordkorea”. Uenighed og debat er velkommen, men det der synes jeg faktisk ikke hører nogen steder hjemme.

Og lad os bare tage den igen:

Danmark ER en velfungerende retsstat. Vi skal værne om vores grundlov. Og lovgrundlaget for de politiske beslutninger, der træffes, skal være i orden. Det siger sig selv.

Derfor har regeringen også klart beklaget, at det fejlagtigt ikke var tilfældet i beslutningen om at slå alle mink i Danmark ned. Selvom beslutningen var nødvendig for at sikre danskernes sundhed.

Lad os nu stoppe de her grove beskyldninger. Vi risikerer at splitte befolkningen – og det er faktisk det stik modsatte vi har brug for i en global sundhedskrise.

Som den kommende præsident Joe Biden i USA siger så smukt: Vi er i krig med en virus. Ikke med hinanden.

Del gerne hvis du er enig – og hav en dejlig fredag ❤️

Sælges nu i Grand Teatret i København: BÆREDYGTIGE STOFMUNDBIND Syet af kvinder fra slumbyen Durque de Caxias i Rio de Janeiro, Brasilien. Projektet skaber job til eneforsørgende kvinder i Rios slumområder, som under coronakrisen og dens karantæneperioder er ekstra hårdt ramte økonomisk. Stofmundbindet er fremstillet af bomuld, silke og andre tekstiler, og kan vaskes ved 60°. Fremstillet efter WHO-guidelines og standarder for mundbind fra den europæiske standardiseringsorganisation, CEN, og den franske nationale organisation for standardisering, AFNOR. PRIS: 125 kr. Projektet er et samarbejde mellem journalist, designer og initiativtager Rosane Lopez fra Rio og den lokale favela-organisation By Comunidade.

🇧🇷🇧🇷🇧🇷🇧🇷🇧🇷

Af Astrid Krag, Socialdemokratiet

‘Ses kun med dem, du bor sammen med. Og bor du alene, så se kun én eller to venner’.

Så alvorlig var beskeden fra Sveriges statsminister til svenskerne i aften 😢

Og han fortsatte senere i talen med:

‘Det vi gør nu, kommer til at påvirke, hvem der fortsat kommer til at være hos os i julen. Det kan lyde hårdt og brutalt, men det er præcis sådan virkeligheden er.’

Jeg ved godt, der er mange, der er trætte af at Corona vender op og ned på hverdagen som vi kender den og holder af den.

Men hverdagen kan blive endnu mere forandret, hvis vi mister kontrollen med coronasmitten.

Er man i tvivl om det behøver man her til aften blot kaste et blik mod Sverige, de mere end 7000 nye smittede de har fået det sidste døgn og de nye, skrappe anbefalinger om ikke at ses med nogen overhovedet, med mindre man bor helt alene.

Det er hårdt, det er surt og det er svært, det her. Ingen har de perfekte svar på alt hele tiden, for ingen har en krystalkugle med spådoms-evner. Og vi har aldrig stået i situationen her før. Men vi må lytte til den bedste viden fra vores myndigheder. Følge den strategi, der har fået os så godt igennem indtil videre.

Vigtigst for det har været sammenholdet. Fællesskabet. At vi har passet på hinanden. Og særligt på dem i risikogrupperne. Dem den svenske statsminister taler om, at vi også gerne vil kunne holde jul med i år – også selvom det bliver anderledes end det plejer.

Jeg sender de varmeste tanker til vores gode naboer i det svenske. Og til alle jer, der læser med, sender jeg god energi til endnu en uge, hvor det skal være sammenhold og fællesskab – på afstand – der får os godt igennem den kommende tid!

Pas på jer selv og hinanden ❤️

Af Mette Frederiksen, Statsminister

I sommer gik min ”bryllupsrejse” til møde i Bruxelles. Og i dag kunne jeg fejre min fødselsdag med mine kollegaer: stats- og regeringscheferne i EU. Denne gang dog fra Marienborg og via video 😊

Sidst vi mødtes ansigt til ansigt var i midten af oktober i Bruxelles. Det var dengang det mest alvorsfulde møde, jeg har oplevet. Undervejs måtte både kommissionsformanden og min finske kollega forlade mødet – i begge tilfælde fordi medarbejdere tæt på dem var testet positive for corona. Polens premierminister deltog slet ikke, fordi han var i karantæne.

Netop i Belgien – hvor vi sidst mødtes – er smitten meget høj. De var et af de første lande til at indføre udgangsforbud. I landet – der har ca. 11,5 mio. indbyggere – er knap 6.000 personer indlagt. Ca. 1.300 af dem er på intensiv.

Selvom vi nu mødes på video, så er alvoren ikke blevet mindre.

Smitteudviklingen i Europa er bekymrende. Der er igen begyndt at være pres på sundhedsvæsenet i mange lande. Næsten 280.000 er nu døde med coronavirus i Europa.

Og rigtig mange steder må befolkningen igen lide de afsavn, som nedlukninger medfører.

I Frankrig har regeringen lukket store dele af landet ned. Det indebærer blandt andet udgangsforbud og forbud mod alle forsamlinger i det offentlige rum. Hver gang man forlader sit hjem skal man have en attest.

I Østrig er der indført udgangsrestriktioner med blot fire anerkendelsesværdige grunde til at forlade boligen: Arbejde, hjælpe andre personer, indkøb af livsnødvendige fornødenheder og gå- eller løbeture. Samtidigt opfordrer den østrigske regering til, at man højest er sammen med én anden person uden for husstanden. Som kansler Kurz sagde: ’Mød ikke nogen. Enhver social kontakt er en for meget.’

I Belgien er der på landsplan indført udgangsforbud fra midnat til klokken fem om morgenen. Nogle steder allerede fra kl 22.00 til kl. 06.00. Restauranter, cafeer og barer er lukkede.

I Italien er der indført nationalt udgangsforbud i aften- og nattetimerne mellem klokken 22 og klokken 5 om morgenen.

I Sverige kommer der den 24. november et forsamlingsforbud på otte personer.

I Tyskland er der lukket ned for restauranter, barer, værtshuse, for kultur- og fritidsaktiviteter og for underholdning.

Nogle steder begynder de omfattende tiltag heldigvis at virke. Frankrig og Tjekkiet ser for eksempel let faldende smittetal. I andre lande ses fortsat høje og bekymrende smittetal.

Herhjemme har nordjyderne skulle være stærke for os alle de seneste uger, men med dagens lempelser er det lysnet en smule. Foreløbigt er vi i Danmark et godt sted sammenlignet med, hvad vi kan se ude i Europa. Lad os sammen gøre, hvad vi kan for, at holde smitten nede.

Pas på hinanden.

Af Mette Frederiksen, Statsminister

Indsatsen virker!

Det er sjældent, jeg deler grafer og prognoser på Facebook.

Men se lige kurverne her fra Statens Serum Institut. Med undtagelse af en enkelt region, så peger de på, at smitten er på vej ned. I smittetallene for de seneste dage har vi også set en stabilisering.

Det skal sammenlignes med en tilsvarende prognose for tre uger siden, der viste en kraftigt stigende smittekurve i de fleste regioner. Det var blandt andet derfor, vi indførte nye restriktioner med f.eks. øget brug af mundbind [masker, red.] og et lavere forsamlingsforbud. Samtidig med at vi tester mere end nogensinde.

Selvom vi selvfølgelig skal tage forbehold, når vi snakker om prognoser for fremtiden. Så tyder meget altså på, at de tiltag – sammen med vores adfærd hver især – har effekt. Danmark er igen ved at vise, at vi sammen kan banke smitten ned.

Det er ekstra imponerende, når vi samtidig kan se, hvad der sker i resten af Europa. Hvor smittetallene i flere lande er rekordhøje (samtidig med at der i stort set alle lande relativt testes færre end herhjemme) og omfattende nedlukninger derfor er iværksat.

Den danske tilgang virker:

👍🏼 Omfattende test, opsporing og isolation.
👍🏼 Restriktioner iværksat tidligt.
👍🏼 Og ikke mindst befolkningens adfærd og opbakning.

Tak til jer alle for indsatsen.

Af Mette Frederiksen, Statsminister

Nogle ord om vaccine, Nordjylland og mink. Og de store beslutninger, regeringen har taget og i dag annonceret.

Vores mulighed for at komme på den anden side af corona er den vaccine, man i hele verden arbejder på højtryk for at udvikle. Det er selvsagt helt afgørende, at en ny vaccine virker bedst muligt. Af hensyn til dem, der risikerer at blive alvorligt syge – og af hensyn til hele vores samfund og økonomi. I Danmark og i hele verden. Og så hele vores fælles indsats ikke har været forgæves.

Alt må derfor sættes ind på, at vi ikke svækker muligheden for at få en virksom vaccine mod corona.

Men virus er muteret i mink. Den muterede virus har spredt sig til mennesker. Og Statens Serum Institut har fundet eksempler på virus hos mennesker, der udviser nedsat følsomhed på antistoffer.

Det betyder, at den muterede virus – via mink – kan indebære den risiko, at den kommende vaccine ikke kommer til at virke, som den skal.

Konklusionen fra Statens Serum Institut er helt klar: ”En fortsat minkavl under en igangværende COVID-19 epidemi indebærer en betydelig risiko for folkesundheden, herunder for mulighederne for at forebygge COVID-19 med vacciner”.

Det kræver meget resolut handling. Og vi vil som regering gøre alt, hvad vi kan for at sikre, at den muterede smitte inddæmmes og ikke spreder sig yderligere.

Derfor er det – desværre – nødvendigt at aflive alle mink i Danmark. Også avlsdyr.

Som regering ved vi godt, at det bliver meget svært for erhvervet at komme tilbage igen. Og jeg vil gerne, som jeg også gjorde det på pressemødet i dag, udtrykke min store sympati og beklage over for de danske minkavlere. Mange af jer mister ikke alene jeres levebrød, men et livsværk. I nogle tilfælde hele slægtens værk, som er gået i arv fra generation til generation. Selvom det er en ringe trøst, så er vi nu i fuld gang med at se på, hvordan vi kan hjælpe de berørte minkavlere økonomisk.

For at inddæmme den smitte, der er sket, er det også nødvendigt med flere restriktioner i de kommuner, hvor den muterede smitte vurderes at være udbredt. Det er lige nu i Hjørring, Frederikshavn, Brønderslev, Jammerbugt, Vesthimmerland, Thisted og Læsø kommuner.

Sundhedsmyndighederne arbejder på højtryk med den helt konkrete udformning af de nødvendige tiltag, som præsenteres i morgen. Der vil være tale om en nedlukning, der går længere end det, der gælder i resten af landet.

Som født og opvokset i Aalborg – og som en, der stadig føler mig mest hjemme i Nordjylland – så ved jeg, at nordjyder er gæve folk. Og det er der i sandhed brug for, for dette bliver en hård omgang. Jeg håber og tror på, at I nu vil gå forrest i at banke smitten ned. Som I tidligere viste det i Hjørring.

Tak til jer alle på en dag, hvor vi har taget en meget tung beslutning.